一、采购品目
| 包号 | 标的名称 | 数量 | 单位 | 是否允许进口 |
| 001 | 直线加速器 | 1 | 台(套) | 否 |
二、技术要求:
1、设备整体概述:投标产品须具有NMPA颁发的有效医疗器械注册证。
▲1.1 具备功能:所投设备为一套具备智能化图像引导、自适应放射治疗系统,含直线加速器一台及配套软件系统,包括:放射治疗****点击查看工作站****点击查看工作站)、放疗质控系统、肿瘤信息管理系统以及其他支持系统运行所必需的软件和硬件;
1.2 工作模式:应具有临床日检模式、治疗模式、验证模式、维修模式及多重碰撞检测系统;
1.3 开展技术:具有开展三维适形放疗、调强放疗、容积旋转调强放疗、图像引导放疗、立体定向放疗、自适应放疗等技术资质;
1.4 产品型号:所投产品应为投标品牌在国内注册上市的现行有效版本,配置应满足本项目招标文件所列全部功能及性能指标要求,投标报价应包含实现上述功能所需的全部基础软件及招标文件明确要求的可选功能模块的永久使用授权,质保期内免费升级;
1.5 设备安全性:设备应符合GB 9706系列标准及YY/T 0724系列标准,具备完整的电气安全、辐射安全认证;
1.6 远程服务与升级:设备应支持远程诊断与服务功能,软件系统应在质保期内提供免费升级服务,包括安全补丁、功能优化及重大版本更新;
1.7 DICOM标准符合性:设备及配套软件应符合DICOM RT标准,****点击查看医院现有PACS、RIS系统的互联互通。
2、直线加速器放射治疗系统基本要求:
★2.1 系统功能概述:具备在线自适应放射治疗功能。系统应集成智能化操控平台,软件模块包含支持自适应流程下患者全流程管理;放疗处方定义与管理;靶区及危及器官智能辅助勾画(基于人工智能/深度学习算法),支持自动或半自动勾画模式,结果须经临床医师审核确认,可采用基于算法的辅助优化提升勾画效率;自适应模式下计划快速设计、优化计算;自适应治疗流程的在线质量保证与剂量验证。上述功能可由设备原生软件实现,也可通过合规注册配套治疗计划系统软件对接实现;
2.2 解决方案:支持基于CBCT、CT或MR图像的在线自适应放疗技术,至少支持其中一种图像模态的在线或离线自适应工作流程,并具备扩展支持其他模态的能力。
3 、机架系统
3.1 机架特性:机架与影像系统应采用一体化集成设计或具备高精度坐标校准的分离式设计,确保成像与治疗束流的空间精度满足临床需求;具备多重防碰撞检测及安全保护机制;
▲3.2 机架结构:影像系统与加速器治疗的空间位置偏差应≤1mm,****点击查看中心或高精度坐标校准系统实现,保证摆位精度;
3.3 影像系统:影像采集装置具备位置稳定性保障机制(如高刚性连接、主动位置校正或实时位置追踪),成像位置重复性≤1mm,几何精度满足临床自适应放疗需求;
▲3.4 机架孔径:如为环形机架结构,机架孔径≥90cm;如为C型臂结构,应具备足够的****点击查看中心到机头的净空间半径≥45cm);
3.5 机架旋转速度:机架最大旋转速度≥1RPM,支持连续旋转或等效照射效率的旋转模式,满足临床VMAT/SBRT等治疗需求。
3.6 ****点击查看中心精度:≤1mm
4 、射线束特性
4.1 X线能量:至少具备6MV,可根据临床需求配置多档能量;
4.2 束流模式:具备非均整(FFF)模式;
4.3 最大剂量率:≥700 Mu/min 或等效的时间效率方案;
4.4 输出剂量误差:≤2%或1MU;
4.5 机架旋转时剂量输出的稳定性:≤±2%。
5 、多叶准直器系统
5.1 单次治疗最大调强射野:≥27cm×27cm;
5.2 等中心平面处所有叶片有效分辨率:≤0.5cm(或提供等效调强精度技术方案);
5.3 叶片总数:≥80;
5.4 ****点击查看中心线最大距离:≥14cm;
5.5 叶片最大运动速度:≥5cm/s;
5.6 叶片到位精度:≤±0.1cm;
5.7 叶片透射率:≤0.5%。
6、KV图像引导系统
▲6.1 系统特性:kV 影像、MV影像与MV****点击查看中心设计,中心的一致性≤1mm;
6.2 探测器结构:kV探测器采用平板探测器技术(如非晶硅、CMOS或等效技术);
6.3 扫描模式:kV级锥形束CT扫描,扫描时间≤60秒(常规扫描模式)或具备快速扫描模式;
6.4 KV级影像最大重建扫描范围:≥24cm;
6.5 KV级影像最大 FOV:≥48cm;
6.6 KV级影像重建层厚:≤2mm;
6.7 KV级影像影像引导精度:≤1mm;
6.8 KV级影像迭代重建模式:具备迭代重建或同等图像质量优化技术,软组织分辨率满足临床需求。
7 、治疗床系统
7.1 治疗床面板:采用低X射线衰减材料(如碳纤维复合材料或等效材料,衰减系数等效或优于碳纤维);
7.2 负载能力:≥200kg;
7.3 垂直移动范围:≥45cm;
7.4 前后移动范围:≥100cm;
7.5 左右移动范围:≥±20cm;
7.6 治疗定位精度:≤1mm。
8、一体化集成式设计
8.1 激光灯指示系统:激光灯到位精度≤±0.1cm;
8.2 触控系统:配备触控操作界面,支持多屏显示或分屏操作功能;
8.3 智能摆位系统:具备可视化摆位引导功能,支持自动化摆位或辅助摆位;
8.4 防碰系统:机身和治疗床安装感应传感器。
9 、集成化自动质控系统
9.1 质控检测时间:具备自动质控功能,检测周期可根据临床需求设置,支持日检、周检或自定义周期;
9.2 总检测时间:单次完整自动质控检测时间≤30分钟,或支持分项快速检测模式;
9.3 精度检测:****点击查看中心精度检测;
9.4 偏移精度:提供MV ****点击查看中心****点击查看中心的偏移精度;
9.5 到位精度检测:提供多叶准直器到位精度检测;
9.6 治疗床精度检测:提供治疗床运动位置精度检测;
9.7 稳定性检测:束流输出稳定性检测;
9.8 均匀性检测:束流输出均匀性检测;
9.9 数据分析:提供离线分析质控数据;
9.10 图表分析:根据所选参数自动生成趋势图,可自定义时间范围。
10、治疗技术
10.1 支持调强放疗(IMRT);
10.2 支持容积旋转调强放疗(VMAT);
10.3 支持立体定向放疗(SBRT) ;
10.4 自适应放疗(ART):具备自适应放疗技术支持能力,包括在线或离线自适应工作流程;
10.5 软件授权服务:核心软件提供永久使用授权,质保期内提供免费升级服务。
11、自适应放射治疗工作流
11.1 治疗方案选择:可以自由选择自适应和非自适应治疗方案;
11.2 评估方法:根据患者每日的解剖学信息进行在线自适应放疗评估;
11.3 支持自动或半自动计划创建:具备基于人工智能或深度学习的辅助勾画功能,支持辅助结构生成及自动或半自动计划创建,计划需经人工审核确认;
11.4 剂量分布结果:支持制定适形度满足临床要求的剂量分布结果,支持通过适形度指数(CI)、均匀性指数(HI)等常用指标进行定量评估,或提供等效剂量学评估工具;
11.5 多模态影像融合:支持 CT、MR、PET多模态影像融合;
11.6 放疗计划质量保证:可以查看自适应治疗计划的3D Gamma分析结果;
11.7 趋势分析:具备自适应放疗趋势分析能力,支持在线或离线评估;
11.8 剂量叠加计算:对各在线自适应治疗分次进行剂量叠加计算;
11.9 剂量计算:支持高精度剂量计算算法,计算精度满足临床验收标准(如采用Gamma分析,建议标准3%/3mm通过率≥90%,或提供经临床验证的等效精度验证方法)。
12、硬件服务器
12.1 服务器整体要求:通过虚拟化系统架构负载在线自适应放射治疗所需的应用程序和支持软件服务;
12.2 具有网络传输系统和防火墙系统;
12.3 专用备份服务器:提供专用备份服务器,或采用行业通用标准协议及冗余架构存储数据;
12.4 存储空间:备份存储总容量≥18TB(可采用固态硬盘、机械硬盘或混合存储架构,确保数据读写性能满足临床需求);
12.5 网络接口:支持医院现有系统协议,由****点击查看医院信息系统的接口服务。
13、光学体表实时追踪系统,1套
13.1 功能概述:具备三维光学表面定位及追踪技术,采用结构光、立体视觉或TOF等成熟光学原理,实时光学扫描病人体表轮廓,用于实时监控患者体表位置,确保胸腹部肿瘤、高精度放疗体位准确性和安全性;
13.2 具备功能:具备体表引导患者摆位,支持体表引导触发治疗床位移,****点击查看中心点;具备体表引导实时监测;支持DIBH深吸气屏气功能;
13.3 传输与接口:能与主流计划系统进行完整数据的传输,提供兼容主流加速器厂家OIS的HL7接口,能自动生成治疗报告;
13.4 配套系统:配备光学扫描摄像系统;配备患者视觉引导装置。
(一)、立体定向放疗验证系统
1、阵列
1.1 探头类型:适用于辐射剂量测量的半导体探头或电离室;
1.2 探头数量:≥700个;
1.3 探头最小间距:≤3.0mm;
1.4 探头有效平面尺寸:≤0.5mm x 0.5mm(或等效灵敏度面积)。
2 、软件
2.1 应用程序:可满足SRS小野计划的精确QA验证;
2.2 测量模式:实时测量;
2.3 接口:可以方便的导入各种治疗计划系统的平面及三维剂量分布,进行测量数据与计划数据的比较;
2.4 数据分析:可进行各种数据分析,包括:相对剂量和绝对剂量分析比较;
2.5 数据比较:包括百分比差异、距离符合度(Distance-to-Agreement/DTA)、伽马(Gamma)分析;
3、验证和分析的基本功能
3.1 1D分析:X、Y和对角线测量结果与TPS计算结果比较的功能;
3.2 2D分析:平面测量结果与TPS计算结果的比较;
3.3 比较标准设定:在程序主界面上可以快捷的设定比较的标准,包括剂量差别百分比,距离和阈值;
3.4 TPS验证功能:可对剂量进行叠加、相减、距离符合度(DTA)分析、伽马(Gamma)分析,支持相对剂量和绝对剂量比较,并可采用业界公认的分析标准(如伽马分析标准或等效分析方法)进行评估;
3.5 比较方法:可以方便地选择不同的比较方法,对相对、绝对剂量进行相对误差、DTA和伽马分析;
3.6 加速器QA功能:可测量对称性**坦度;
3.7 直方图:比较差值百分比、DTA和伽马分析的直方图显示;
3.8 自动归一:具备自动多点归一功能,可智能选择最优归一方式以达到最佳比较结果;
3.9 标尺:可以测量任意选择两点间的距离,并显示坐标。
4 、摆位误差:可自动计算测量中可能出现的摆位误差或因加速器导致的误差。
4.1 测量结果合并:可将阵列在治疗床上移动、旋转进行多个测量,并合并以完成较大照射野的测量与计划结果的比较;
4.2 复合 :可将同一计划中多个照射野的测量结果进行复合。
5 、验证模体:配置立体定向验证模体。
(二)、三维射线束扫描水箱
1 、箱体
1.1 箱体形状:圆柱形或方形
1.2 箱壁材料:低衰减、防水、刚性良好,壁厚满足机械强度及散射校正要求
1.3 箱壁与箱底厚度:箱壁与箱底厚度满足机械强度及射线散射校正要求,箱壁厚度≥10mm,箱底厚度≥15mm。
1.4 箱内和系统高度分别为:箱内有效扫描高度≥520mm;系统整体高度 ≤650mm;
1.5 箱内和系统直径分别为:箱内有效扫描直径≥600mm;系统整体外径 ≤750mm;
1.6 有效扫描容积:≥160L;
1.7 空箱重量:空箱重量≤80kg,或配备移动辅助装置;
1.8 系统总高度(含支架):≤650mm(适配加速器机架);
2 、扫描
2.1 垂直距离:≥400.0mm;
2.2 扫描范围:垂直行程≥400mm;水平扫描直径≥480mm(含探测器位移);
2.3 电机:≥3轴独立驱动电机;
2.4 扫描模式:连续和步进式;
2.5 扫描速度范围:最高速≥50mm/sec;
2.6 扫描精度:所有方向≤0.1mm;
2.7 最快填充速度:≤5min;
2.8 排放速度:10.0cm/min。
3 、PDA配备便携式无线控制终端(如平板电脑、工业PDA或等效移动设备),支持彩色图形界面和智能操作引导。具备无线或有线连接功能,支持扫描参数设置、状态监控及数据查看,显示屏尺寸≥5英寸。
3.1 软件:配备三维扫描控制与分析软件,****点击查看工作站上运行。扫描控制软件:支持三维水箱扫描控制、数据采集及实时显示,至少支持Windows操作系统。
4、三维水箱技术硬件规格
4.1工作站许可:无限制;
4.2 射线中心可自动设置;
4.3 水平验证可自动完成;
4.4 水面探测可自动完成;
4.5 扫描格式:支持DICOM RT、标准文本格式(如CSV、TXT)等通用数据格式输出,并提供格式自定义编辑功能;兼容主流TPS系统的数据导入要求;具备可编辑的自定义格式配置功能;
4.6 可实现RTP输出。
(三)、加速器QA平面剂量验证工具
1、硬件规格
1.1 阵列
1.1.1 探头类型:电离室或半导体探头;
1.1.2 探头数量:>250;
1.1.3 探头分布区域大小:≥30×30c㎡;
1.1.4 探头最小间距:≤5mm;
1.1.5 探头有效体积:≤0.1cm3;
1.2 适用能量范围:光子Co-60-25MV、电子线4Me-25MeV;
1.3 建成区:表面建成≤1cm水等效材料、反向散射建成≤3cm水等效材料。
2 、软件规格
2.1 应用程序:可检测加速器常规QA;
2.2 测量模式:实时测量;
2.3 数据分析:加速器线束稳定性、线束调试和测量、电子线能量测量、准直器和机架旋转重力下垂、灯光野照射野一致性、平坦度和对称性、支持物理楔形板及动态楔形板技术的测试与验证、线束初始特征校验(小MU照射野QA)、准直器到位精度、TPS验证;
2.4 数据比较模式:可同时分析比较至少15个图形数据;
2.5 绝对剂量标定:软件向导提供帮助,可在合理时间内完成;
2.6 数据读取:可显示及读取图形、每个探测器的绝对计量值及所有原始数据,包括标定因子,原始测量计数和剂量数据;
2.7 优势应用:可进行射线稳定性、实时调机、诊断、瞄准器QA测量以及射线随机架旋转的变化;
2.8 数据输入:可输入水箱测量数据和TPS数据。
(四)、晨检仪
1 .探头类型:适用于辐射剂量测量的半导体和电离室探头;
2 .探头数量:探头数量≥5个(电离室)或≥100个(半导体/阵列探测器);
3 .探头分布区域大小:≥10×10 cm;
4 .电离室探头体积:≤0.6cm3;
5.半导体探头有效尺寸:≤1.0mm×1.0mm;
6.对称性稳定性精度:100cGy剂量下≤0.5%;
7 .剂量稳定性精度:≤1%或绝对偏差≤1cGy;
8 .平坦度稳定性精度:100cGy剂量下≤1%;
9 .电子束质量稳定性精度:所有可用指标在100cGy照射下≤0.05cm;
10.光子束质量稳定性精度:100cGy照射下,对于D10或TPR≤0.25%;
11.光子线测量范围:4-25MV、4-10FFF、钴60;
12.电子线测量范围:4-25MeV;
13.剂量率:0.5cGy/s-100cGy/s;
14.加速器常用脉冲重复频率范围:50Hz-400Hz;
15.软件:软件向导协助用户完成探头相对灵敏度标定,并存于电脑中;
16.QA照射野 :****点击查看中心输出剂量标定;
17.温度传感器测量:实时校正;
18.成气压传感器测量:实时校正。
(五)、放疗SBRT技术运动管理质控系统
1、硬件规格
1.1模体
1.1.1 功能应用:适用于呼吸运动管理相关的影像引导与放射治疗质控,支持模拟三维目标运动以验证运动管理技术的准确性与可重复性;
1.1.2 模体外形:采用人体胸廓解剖学相似结构;
1.1.3 模体内部:组织等效设计、需考虑组织异质性影像;
1.1.4 替代平台:适用于模拟胸腔表面运动、支持放置各类门控设备;
1.1.5 表面光学质控:适用于表面光学质控,能够被表面光学追踪;
1.1.6 材料:能量适用范围覆盖放射治疗常用千伏级影像(包括但不限于CT模拟定位能量范围)及兆伏级治疗束(通常涵盖6MV、10MV等常用能量);
1.1.7 插件功能:影像QA、机器QA、计划系统验证;
1.1.8 头足(I/S方向):≥50mm;
1.1.9 前后(A/P方向):≥10mm;
1.1.10 左右(L/P方向):≥10mm;
1.1.11 替代平台/外部追踪平台:≥50mm;
1.1.12 运动精度 :≤0.5mm;
1.1.13 最小循环时间 :≤2s;
1.1.14 最大循环时间:>300s;
1.1.15 摆位:可满足易集成和激光对准。
2 、运动管理软件
2.1、规格
2.1.1 应用程序 支持目标运动与替代平台运动的同步或独立控制、图形化用户界面,且能够对时间周期、运动振幅进行编辑、平滑,支持自定义波形;
2.1.2 软件操作 即时启动、停止、暂停或者循环运动;
2.1.3 数据管理 支持导入患者呼吸波形、存储波形文件。
(六)、加速器质控模体
1 .用途:****点击查看中心,影像、****点击查看中心的对准进行每日检测。加速器激光等、灯光野及表面的包含标****点击查看中心的对准。
1.1功能:模体提供经济高效、快速、准确的手段去****点击查看中心****点击查看中心的一致性;
1.2功能:可以检查ODI 和 EPID 的等中心真正的空间对齐和以及与治疗束的一致性;
2 .内部目标:≥4个,****点击查看中心靶及至少1****点击查看中心位置靶点(偏心靶或离轴靶);
3 .尺寸和材质:中心基准和偏移靶直径为5.0-8.0毫米,由**度等效材料制成。模体重量≤3kg;
4 .精度:模体的机械加工精度优于±0.05毫米,目标定位精度优于±0.2mm;
5 .底座:模体底座支持6个维度调整;
6 .治疗床检测:****点击查看中心检测与移床精度检测;
7 .软件:包含软件、对MV影像与KV影像进行分析,****点击查看中心等,支持生成测试报告。软件提供永久使用授权或不少于5年授权期限,支持Windows主流操作系统。
(七)、MVCT影像质控模体
1.用途:测试治疗射束起点与放射治疗期间用于患者对准的各种图像引导系统的校准。包括:****点击查看中心、光野、激光灯、kV成像 、MV成像、 CBCT、治疗床进行3D和6D重新定位、光学引导系统等质控;
2.对准系统:5根**度杆,易于在直线加速器上观察和记录;它们可以与CBCT/MV、EPID、KV imaging、6D治疗床配合使用;
3 .等中心校准:LOW-Z陶瓷珠,立方体表面上的凹槽包围,以检查平面图像中的对齐情况;
4 .偏移校准:LOW-Z陶瓷珠,位于固定偏移的等角点,用于对齐和重新定位;
5 .光野测试:模体表面上的划线标记表示对角点处的10cm x10cm辐射场对应的光野;
6 .材料:基础模块由水等效材料构成,内部条形棒为骨密度等效配准棒;
7 .底座:配合模体使用,保证测量的精准度;
8 .模体尺寸:≥14cm×14cm×14cm。
(八)、多功能固定架底板,两套
1 .SRS/SBRT立体定向放疗体位固定底板:主体为碳纤维材质;
2 .底板尺寸:长度≥1900mm,宽度≥540mm,厚度≥20mm;
3 .需配备头脚方向头枕调节适配器:满足不同身高患者体位固定要求,可调节档位≥5;
4 .体部定位膜卡扣在体宽方向可调:档位≥3,可满足不同体型患者固定需求;
5.设计有颈胸部定位膜:固定范围包括头部、颈部和胸部;
6 .设计有定位器固定真空垫:配合定位膜进行复合式体位固定,提高患者体位固定精度和摆位重复性;
7 .碳纤维面板部分6MV穿透系数:≥0.98(测试条件100cm源轴距附加10cm固体水);
8 .固定架侧面印有刻度线:便于激光线投射对位,最小刻度值≤1mm;
9.体膜固定条低于底板表面:体形偏胖患者背部舒适性不受固定条影响;
10.使用国际标准适配条把固定架锁紧在扫描床/治疗床上 :配备可适配主流直线加速器/CT模拟定位机床板的通用固定接口,固定架背面设计有适配凹槽,凹槽数量≥3;
11.质量达到国际标准:取得NMPA医疗器械注册证,适用于放疗体位固定用途。
(九)、立体定向固定组件,2套
1.与SRS/SBRT立体定向放疗体位固定底板配合使用:用于头/体部肿瘤患者立体定向放疗体位固定和呼吸运动管理,主体材质为碳纤维;
2.配置有腹部以及膝部弓形尺、柔性压腹板、膝部垫、脚垫、翼型板、头架:提供;
3 .弓形尺采用卡扣式锁紧设计,左右两侧独立调节,可实现偏侧压腹调节:高度可调档位≥10,一键锁紧设计,使用方便快捷;
4 .开放式或封闭式弓形结构设计:可以进入普通孔径CT;
5 .腹部弓形尺刚性压腹板可升降调节:升降调节距离≥50mm,最小可调刻度值≤1mm,用于控制患者呼吸幅度微调;
6 .弹性板、凝胶垫、多节段机械顺应板等均可:可通过充气控制患者呼吸幅度微调,改善患者舒适性;
7.膝部垫、脚垫:采用连续滑动锁紧设计,便于临床对固定位置进行微调;
8 .体部采用压腹板加真空垫的固定方式:减少患者呼吸运动造成的定位误差;
9 .体部真空垫与固定架之间通过孔位固定:保证真空垫模型分次间治疗位置一致性;
10.头部采用翼型板方式固定:改善手及肩膀位置不确定造成的位置误差;
11.头部立体定向固定组件主体材质:碳纤维;
12.头部治疗区采用低衰减结构设计:治疗射野路径上无**度支撑结构阻挡,定位膜固**框为碳纤维材质或等效低衰减材质;
13.可将治疗区伸出加速器床板之外悬空:避免加速器床板对射线的阻挡;
14.头部采用刚性固定方式:分体式或整体式定位膜配合口咬器/鼻枕/咬合块等辅助固定装置,辅助固定装置应具备透气设计,保证治疗过程的呼吸顺畅性;
15.在患者头部出现体积变化时有可更换边框:可调节上下定位膜之间的间距,可调档位≥2;
16.配置头枕用于定位膜塑形支撑:扫描和治疗时可取下头枕减少对射线的衰减;
17.组件通过标准接口固定于SRS/SBRT体位固定底板:接口类型与底板定位孔兼容,便于安装拆卸,连接部件可更换。
(十)、加速器机房配套设备:具体要求需配合院方及厂家场地工程师。
1 .精密空调一台(机房内主机使用):功率≥10KW,电压:380V,电流≤30A(5匹以上);
2 .空调两台(控制室及设备间):功率≥1.47KW,电压220V,电流6.5A-7.5A(2匹以上);
3 .新风吊顶除湿机:输入功率≥12KW,制冷量≥40KW,除湿量≥40kg/h,机外余压≥180Pa;
4 .除湿机或吊顶除湿机:除湿量≥50L/天(2台,供给治疗室,保证设备运行);
5.监控及对讲系统:5-6个监控单元,变焦可移动,一个显示屏(≥55寸);
6 .射线报警仪:用于加速器机房内、迷路、防护门口的射线辐射剂量监测;
7 .个人剂量报警仪:用于加速器操作控制室工作人员所接受辐射剂量的监测;
8 .防护屏蔽门及报警灯:符合国家加速器机房屏蔽防护标准及环评要求;
9 .温湿度监控报警系统:温度超过阈值自动报警(监控治疗室和服务器机房温湿度);
10.控制室桌椅:根据现场实际面积测量,控制室使用,放置电脑,监控显示屏等;
11.等离子体空气净化消毒机:具备消毒产品卫生安全评价报告,循环风量≥800m3/h,臭氧泄漏量符合国家标准要求(提供第三方检测报告),整机额定输入功率≤150W,移动式安装;
12.稳压电源及不间断电源UPS:额定容量≥80KVA/64KW;额定电压380Vac;功率因数≥0.9;后备时间≥30分钟(满载);支持电池组电压灵活配置以适应不同负载需求;
13.辐射防护用品(2套以上铅衣、铅围裙、铅围脖、铅方巾):符合国家辐射防护要求,铅当量为前防≥0.5mmPb,后防≥0.25mmPb(测试条件:X射线峰值管电压150kV,过滤板≥0.7mmCu);
14.其他:包括稳压电源、照明、插座、空调、风机、防护门等机房内的设施设备用电,由设计单位根据现场情况设计决定。装修改造提供交钥匙工程,包含一切与设备相关的改造项目,包括但不限于机房内部改造;
15.网络接口:中****点击查看医院信息系统的接口服务。
注:★号指标为主要技术指标,如有一条不满足视为无效投标。
三、配置要求(含附属设备)
| 序号 | 设备名称 | 数量 |
| 1 | 直线加速器自适应放疗系统 | 1套 |
| 2 | 放射治疗计划系统 | ****点击查看工作站≥3台,医生工作站≥3台 |
| 3 | 肿瘤信息管理系统 | 1套 |
| 4 | 加速器配套设备 | 稳压电源、水冷机、监视与对讲系统与工具箱套件 |
| 5 | 激光打印机 | 1台 |
| 6 | 配套空调机 | 3台 |
| 7 | 新风吊顶除湿机 | 2台 |
| 8 | 等离子体空气净化消毒机 | 2台 |
| 9 | 不间断电源UPS | 2套 |
| 10 | 射线报警仪 | 1套 |
| 11 | 个人剂量报警仪 | 4台 |
| 12 | 温湿度监控报警系统 | 1套 |
| 13 | 监控对讲系统 | 1套 |
| 14 | 控制室桌椅 | 1套 |
| 15 | 辐射防护用品 | 4套 |
| 16 | 多功能固定架底板 | 2套 |
| 17 | 立体定向固定组件 | 2套 |
| 18 | 立体定向放疗验证系统 | 1套 |
| 19 | 三维射线束扫描水箱 | 1套 |
| 20 | 加速器QA平面剂量验证工具 | 1套 |
| 21 | 晨检仪 | 1套 |
| 22 | 放疗SBRT技术运动管理质控系统 | 1套 |
| 23 | 加速器质控模体 | 1套 |
| 24 | MVCT影像质控模体 | 1套 |
| 25 | 干燥箱 | 1套 |
| 26 | 电子数显温度湿度气压计 | 2个 |
| 27 | 高精度水平仪 | 2个 |
| 28 | 长直尺 | 2个 |
| 29 | 光学体表实时追踪系统 | 1套 |
四、商务要求:
1.交货时间及地点:
1.1交货时间:交货日期为自本合同签字日起1个月内,以供货方将产品送达采购方指定到货地点、卸货并完**装、调试的日期为准。
1.2交付地点:设备安装在C座地下二层加速器二室机房内,需场地装修、到货安装,确保2026年底前必须完成装机运行。
2.付款方式:
2.1合同签订后一个月内,乙方须按照合同所附保函格式开具符合甲方要求的与100%产品价格等额的履约保函,乙方办理履约保函的费用已包括在产品价格内。甲方应在收到前述履约保函之日起【30】日内,向合同约定的乙方指定帐户支付100%产品价格的履约款。验收合格后【7】日内,甲方即退回100%产品价格的履约保函。乙方提交发票的信息与本合同中约定的收款单位、****点击查看银行账户名称、账号、开户行)等信息必须保持一致。乙方不得随意更改,否则影响付款的后果由乙方自行承担。
2.2乙方须按照合同所附保函格式开具符合甲方要求的履约保函,保函需****点击查看银行以书面形式出具,保函须为不可撤销、见索即付的独立保函,保函有效期自开立之日起生效至2026年12月31日失效。因乙方逾期开具履约保函所产生的一切损失和责任,由乙方自行承担,与甲方无关。保函有效期应覆盖合同项下乙方全部义务履行完毕之日,若保函有效期早于前述期限,乙方须在保函到期前【30】日办理延期手续,否则甲方有权暂停付款并追究违约责任。
3.需执行的国家相关标准、行业标准、地方标准或者其他标准、规范:
执行国家相关标准、行业标准、地方标准或者其他标准、规范。****点击查看政府规定强制检验、检测、检疫、认证证明产生的费用由供货方承担。
4.安装调试:
货到后,供货方须在约定的时间内,到指定的地点免费为用户进行安装、调试。
5.技术服务及培训:
5.1免费提供产品的中文使用说明、中文维修手册、中文操作手册和现场培训,并提供维护手册电子版文件,有标准的开放数字化接口(并配合甲方完成HIS系统的对接工作)等。
5.2自带独立软件操作系统的(一般为进口设备),需提供系统备份。
5.3特殊专科设备在现场培训的同时,应根据院方要求提供设备临床现场使用指导服务。
5.4如产品属于特种设备,供货方应在产品安装前或者投入使用后1个月内配合相关科室完成特种设备使用登记,取得使用登记证书。
6.验收标准及方法:
本项目采购人及其委托的采购代****点击查看政府采购相关法律法规以及《****点击查看政府采购履约验收管理办法》(辽财采〔2017〕603号)的要求进行验收。交付产品应为自验收之日前一年内生产的全新产品,否则不予验收。
7.质量保证和售后服务要求,需满足的服务标准、期限、效率等:
产品原厂质量保证期为产品验收合格后原厂质保≥5年。
在质保期内因货物本身的质量问题发生故障,供货方应负责免费更换。对达不到技术要求及质量要求者(包括且不限于以下情况:①质保期内同类故障发生3次及以上产品;②质保期内发生故障,修复期超过14个工作日;③质保期内维修响应时间超过1天),院方可要求进行退货处理,供货方应退还采购方支付的全部合同款,同时应承担该货物的直接费用(运输、保险、检验、****点击查看银行手续费等)。
质保期内,供货方必须在接到采购方报修通知后4小时内电话反馈,24小时内维修工程师到达现场,48小时内维修配件到达现场进行维修。在产品质保期内上门免费服务,须免费维护、维修或更换系统故障部件;超过质保期的机器设备,可终生提供技术服务及维修服务,维修时只收部件费,并承诺所收部件费为**最低价。免费质保服务应包含“人工费”、“配件费”等全部费用。除本合同另有约定外,采购方不负责其他任何费用。
8.特殊采购需求:
8.1投标单位须针对所投设备满足现场条件(机房空间、承重、防护,运输通道尺寸与承重等)提供书面承诺函。提供适合现有C座B2层治疗二室加速器机房的空间、承重、防护、运输通道尺寸与承重等条件的机型。若中标后发现所投机型无法满足现场安装条件,视为虚假响应或违约,招标人有权依法追究违约责任并解除合同;
8.2本项目为交钥匙工程,投标单位在投标前必须自行对设备安装现场进行全面勘察,包括但不限于:设备就位通道、安装场地尺寸、地面承重、环境温湿度、现有电源容量、电压、相位、配电接口位置及电缆路由等所有与设备安装调试相关的现场条件。投标人确认其投标报价已充分考虑了上述所有现场条件,并完全包含了设备供货、安装、调试、培训以及为达到设备正常运行所需的一切配套工程(包括但不限于:电力增容或改造、电缆采购与敷设、配电箱安装、接地系统、网络布线等)的全部费用、规费及税金。投标单位一旦中标,不得以现场电源容量不足、配电接口不符、电缆长度不够、需增加回路或任何现场条件与预期不符为由,向招标人提出增加合同价款或索赔。任何在投标时的疏漏、误算或未在投标报价中单列的费用,均视为已包含在投标总报价中,由中标人自行承担;
8.3场地改造、屏蔽防护及装修费用均由投标方承担,且包含在投标总价中,并承担现有加速器的移机服务或提供等价的旧机处置方案。机房装修、到货安装、环评验收确保2026年底前必须完成装机运行;
8.4验收时需提供检测报告的类型和标准(如AAPM TG-142、IAEA TRS-398等)或同等效力的国内行业标准;8.5投标单位合同内的所有配置清单均提供免费质保≥5年,直线加速器出保后每年全包维保限价≤140万。
3.本项目的特定资格要求:3.1投标人为生产厂商的须具有有效期内的《医疗器械生产许可证》和《辐射安全许可证》; 3.2投标人为经销商的须具有有效期内的《医疗器械经营企业许可证》和《辐射安全许可证》并提供投标产品生产厂商的有效期内的《医疗器械生产许可证》和《辐射安全许可证》; 3.3投标人所投产品需****点击查看管理局颁发的《医疗器械注册证》(所投设备的信息须与产品备案证一致)。