马鞍山市妇幼保健院对安徽省医药集中采购医用敷料类耗材 询比公告

马鞍山市妇幼保健院对安徽省医药集中采购医用敷料类耗材 询比公告

招标详情

马鞍山市妇幼保健院
联系人联系人117个

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历史招中标信息历史招中标信息5628条

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****点击查看保健院对**省医药集中采购医用敷料类耗材 询比公告
时间:2025-09-30

各潜在配送商:

****点击查看保健院将对医用敷料类耗材进行询比,请符合相关条件要求的潜在配送商,将报名询比材****点击查看妇幼保健院招标办。具体要求如下:

一、项目基本情况

1、项目编号:****点击查看

2、采购产品名称:医用敷料类耗材

3、采购内容:采购清单(详见附件)

4、合同履行期限:1年

二、资质要求

1、须提供生产企业“三证”、配送企业“三证”,相应业务授权书;

2、须属于“**省医药集中采购平台”目录范围;

3、须符合“两票制”文件规定;

4、最终成交价格须登陆**省平台采购。

三、报名要求

1、报名询比材料分为报价函和报名资质文件,分别采用独立密封档案袋。

2、报价函:须加盖公章,密封档案袋上注明“报价函”、配送企业全称、联系人、联系电话。

3、报名资质文件:

3.1密封档案袋上注明“报名资质文件”、所投产品的清单(标注流水号)、配送企业全称、联系人、联系电话。

3.2密封档案袋内须提供所投产品详细清单,包含该品种的规格型号、流水号、彩页、资质。

四、样品

本项目须提供样品,采购清单中标有“*”的耗材提供样品,不同型号仅须提供1套(个、包等),询比会议当天自行携带。

五、询比规则

1、询比专家根据提供材料综合投票,按排名选择适合我院临床使用的产品。属于“**省医药集中采购平台”目录内“集中限价”产品优先。

2、本项目选取前两名为候选人。

2.1排名第一产品,签订购销合同,合同有效期内供货。

2.2排名第二产品为备选,第一名产品供货异常(如上级政策变化、多次质量问题、配送商自身原因等合同约定事项)时由第二名接替,签订购销合同并供货,供货截止日期与第一名签订合同一致(不**)。

六、报名及提交资料截止时间、询比时间和地点

1、报名截止时间:2025年10月13日下午5:00

2、资料提交或邮寄到达截止时间:2025年10月14日下午2:50

3、询比时间:2025年10月14日下午3:00

4、询比地点:****点击查看保健院5号楼二层会议室

七、公告期限

自本公告发布之日起5个工作日

八、凡对本次询比提出询问,请按以下方式联系

1、采购部门:****点击查看保健院招标办

本项目联系人:薛老师 电话:0555-****点击查看126

2、采购人:****点击查看

联系人:宋老师 电话:0555-****点击查看041

附件:

耗材采购清单

序号

名称

规格型号

1

*一次性使用外科口罩

17.5cm*9.5cm平面挂耳式(无菌)、平面绑带式(无菌)

2

一次性医用帽子

各规格筒帽、大圆帽

3

手术衣

各规格

4

*治疗巾A

50cm×50cm

5

治疗巾B

50cm×80cm

6

一次性床单A

100cm×200cm

7

一次性床单B

100cm×200cm

8

*灭菌医用纱布块

7.5cm×7.5cm×8层5块/包

9

灭菌医用脱脂纱布垫A

30cm×40cm×4层2块/包

10

*灭菌医用脱脂纱布垫B

40cmX60cmX6层2块/包、10cmX40cmX4层5块/包

11

*棉签A(25支每包)

8cm*25支/包

12

棉签B(25支每包)

15cm*25支/包

13

棉签C(10支每包)

大头25cm*10支/包

14

棉签E(耳鼻喉专用棉签)

小头15cm*25支/包

15

*大棉球(灭菌):25g每包

大号、中号、小号25g每包

16

小棉球(灭菌):5g每包(手术室用)

小号5g每包

17

*医用透气胶带

1.25cm×900cm

18

*医用输液贴A

4.2cm×8cm5片/包

19

医用输液贴B

7cm×6cm

20

无菌保护罩A

120cm×100cm

21

*无菌保护罩B

14cm×200cm

22

*一次性使用无菌敷贴A

10cm×20cm无孔、10cm×15cm无孔

23

一次性使用无菌敷贴B

10cm×25cm无孔

24

一次性使用无菌敷贴C

6cm*7cm

25

*一次性医用棉垫

15*20cm、20*30cm

26

医用凡士林纱布

10*10cm、10*20cm

27

隔离衣

大褂式120*140

28

医用被服包

各规格

29

医用隔离面罩

/

30

医用隔离靴套

底(10cm~50cm)×高(10cm~60cm)

31

医用一次性防护服

各规格

32

医用防护口罩

挂耳式、头带式

33

医用隔离眼罩

/

34

*碘仿纱布A

6cm*30cm

35

碘仿纱布B

6cm*60cm

36

碘仿纱布C

6cm*90cm

37

一次性裤腿


38

*医用绷带


39

*弹性绷带


40

*一次性使用治疗巾(薄膜)

60*120

序号

耗材名称

技术参数

单位

1

一次性使用外科口罩

1.产品符合YY 0469 -2011标准要求。

2.口罩尺寸:为17.5cm×9.5cm(不包括挂绳),允差:±5%。

3.口罩焊点不能外露,用无纺布四周包边;

4.口罩分3层:PP无纺布+高标过滤布(熔喷布)+PP无纺布;

5.细菌过滤效率(BEF)≥98%,对非油性颗粒的过滤效率(PFE)≥95%;

6.经环氧乙烷灭菌:环氧乙烷残留量应≤10μg/g;

7.口罩两侧面进行气体交换的压力差≤39pa/cm2;

8.鼻夹长度为≥8cm的,使用的材料为可塑性材料;

9.分绑带式和挂耳式,绑带为pp无纺布,挂耳为白色扁筋带;

10.口罩带断裂强力:每根口罩带与口罩体连接点处的断裂强力应≥10N;

11.合成血液穿透:>2ml合成血液以16.0kpa(120mmHg)压力喷向口罩外侧面后,口罩内侧面不应出现渗透;

12.阻燃性能:口罩离开火焰后燃烧≤5s;

13.呼吸阻力小,无异味,无刺激感;

14.不含玻璃纤维,不含橡胶;

15.采用超声波焊接工艺

16.系带包装20个/袋、挂耳

包装10个/袋。

17.*具有生物学评价报告,证明口罩细胞毒、皮肤致敏、皮肤刺激符合要求(提供第三方检测报告)

2

一次性医用帽子

产品规格:筒帽(帽顶直径≥25cm,高度≥10cm)、大圆帽(一片式,帽顶直径≥40cm)

1.表面应洁净、不得有破洞,热压应牢固,无漏热压现象。

2.颜色应为浅蓝色,无异味,无皮肤刺激反应。

3.产品的断裂强度:纵向断裂强力≥17N,横向断裂强力≥3N。

4.包装要求:弹力帽10个装。

5*具有生物学评价报告,证明帽子细胞毒、皮肤致敏、皮肤刺激符合要求(提供第三方检测报告)

3

手术衣

1.符合标准YY/T0506.2-2016

2.手术衣的外观应洁净,成形平整,不得有破洞。

3.手术衣为超声波热压后,应热压牢固,成型整齐,无开缝、无焦糊现象。

4.手术衣所用的无纺布或覆膜无纺布的规格≥30g/m2。

5.手术衣胸前塑料薄膜的厚度≥0.004mm。

6.手术衣系带应缝制或热合牢固,每根系带与连接点处用≥15N的拉力持续5s不断开。

7.手术衣的性能

手术衣的阻微生物穿透(干态)、阻微生物穿透(湿态)、洁净度,微粒物质、落絮、抗渗水性能、胀破强度(干态)、胀破强度(湿态)、拉伸强度(干态)、手术衣的拉伸强度(湿态)性能应符合YY/T0506.2-2016表1中标准性能的规定。

8.手术衣应无菌,独立包装。

9.手术衣经环氧乙烷灭菌,环氧乙烷残留量应≤10mg/kg。

10*具有生物学评价报告,证明手术衣细胞毒、皮肤致敏、皮肤刺激符合要求(提供第三方检测报告)

4

治疗巾A

1.治疗巾的外观应洁净,成形平整,分切整齐,四周无折皱现象。

2.非织造布规格应≥20g/m2、断裂强力:横向≥14N,纵向≥20N。

3.治疗巾应无菌。

4.治疗巾经环氧乙烷灭菌,环氧乙烷

残留量应不大于10μg/g。

5. 规格:50cm×50cm

*6.应提供近 2 年内的每平方米质量、断裂强力和环氧乙烷残留量的第三方合格检测报告

5

治疗巾B

1.治疗巾的外观应洁净,成形平整,分切整齐,四周无折皱现象。

2.非织造布规格应≥20g/m2、断裂强力:横向≥14N,纵向≥20N。

3.治疗巾应无菌。

4.治疗巾经环氧乙烷灭菌,环氧乙烷

残留量应不大于10μg/g。

6. 规格:50cm×80cm

7. 应提供近 2 年内的每平方米质量、断裂强力和环氧乙烷残留量的第三方合格检测报告。

6

一次性床单A

1.外观:床单表面应洁净,成型平整,不得有破洞、污渍。

2.克重:所用非织造布的规格≥10g/㎡。

3.断裂强力:非织造布断裂强力应为:纵向≥13N,横向≥9N。

4.床单四角有松紧用于固定。

5.规格:100cm×200cm

7

一次性床单B

1.外观:床单表面应洁净,成型平整,不得有破洞、污渍。

2.克重:所用非织造布的规格≥10g/㎡。

3.断裂强力:非织造布断裂强力应

为:纵向≥13N,横向≥9N。

4.规格:100cm×200cm

8

灭菌医用纱布块

1.纱布块应洁净、色泽均匀,如果是折叠的应四角整齐。

2.纱布块所用的医用脱脂纱布应符合YY/T0331—2006的要求。

3.无菌型的纱布块应无菌。

4.无菌型的纱布块经环氧乙烷灭菌后,环氧乙烷残留量应≤10μg/g。

5.每块7.5cm×7.5cm×8层,每5块1个包装。

6*应提供近两年内无菌和环氧乙烷残留量的第三方合格检测报告

9

灭菌医用脱脂纱布垫A

1.纱布垫的规格尺寸允差:±10%,纱布块层数(1~20),****点击查看医院实际需求提供。

2.脱脂棉纱布纱支21S*21S/密度30*28。

3.产品外观应柔软,无味,色泽纯白,不含有荧光剂,不含有其他纤维和加工物质。

4.纱布垫应洁净,四周缝制牢固,针码平直均匀, 每10cm内≥24针,并且无切边外露现象。

5.X光可检测钡线:纱布垫每一块上面应有X光可检测钡线,并且X光可检测钡线应无脱落现象;

X光钡线是单丝线,单丝线应≥0.5g/m;

X光可检测钡线硫酸钡的含量应≥55%。

纱布垫X光钡线的不透性

6.纱布垫所用的医用脱脂棉纱布应符合YY/T0331-2006标准中的要求。

7.灭菌的纱布垫应无菌。

8.纱布垫经环氧乙烷灭菌后,环氧乙烷残留量应≤10mg/Kg。

9.灭菌显影脱脂纱布垫x光可检测钡线(片)按长度加工

10.每块30cm×40cm×4层,每2块1个包装

10

灭菌医用脱脂纱布垫B

1.纱布垫的规格尺寸允差:±10%,纱布块层数(1~20),****点击查看医院实际需求提供。

2.脱脂棉纱布纱支21S*21S/密度30*28。

3.产品外观应柔软,无味,色泽纯白,不含有荧光剂,不含有其他纤维和加工物质。

4.纱布垫应洁净,四周缝制牢固,针码平直均匀, 每10cm内≥24针,并且无切边外露现象。

5.X光可检测钡线:纱布垫每一块上面应有X光可检测钡线,并且X光可检测钡线应无脱落现象;

X光钡线是单丝线,单丝线应≥0.5g/m;

X光可检测钡线硫酸钡的含量应≥55%。

纱布垫X光钡线的不透性。

6.纱布垫所用的医用脱脂棉纱布应符合YY/T 0331-2006标准中的要求。

7.灭菌的纱布垫应无菌。

8.纱布垫经环氧乙烷灭菌后,环氧乙烷残留量应≤10mg/Kg。

9.灭菌显影脱脂纱布垫x光可检测钡线(片)按长度加工

10.40cmX60cmX6 层,每2片1个包装(500片),每片10cmX40cmX4 层,每2片1个包装,每 5片1个包装。

11

棉签A(25支每包)

产品结构组成:本品由医用脱脂棉和竹(塑料)棒加工而成。

1.医用棉签的棉头的重量应≥3g/百支。

2.医用棉签的竹(塑料)棒表面应光滑、粗细要均匀、无毛刺。

3.结合牢固度:竹(塑料)棒应成型均匀,与棉头不得分离。

4.医用棉签所用的医用脱脂棉应符合YY/T0330-2015的要求。

5.医用棉签应无菌。

6.医用棉签若经环氧乙烷灭菌,环氧

乙烷残留量应≤10μg/g。

7.规格:棉签A:8cm;棉签B:15cm;棉签C:25cm;棉签E:15cm小头

12

棉签B(25支每包)

13

棉签C(10支每包)

14

棉签E(耳鼻喉专用棉签)

15

大棉球(灭菌):25g每包

10粒大棉球:9~12g

1.医用棉球表面应洁净、无污渍、无杂质。

2.医用棉球应符合YY/T0330-2015要求。

3.医用棉球应无菌。

4.医用棉球经环氧乙烷灭菌后,环氧

乙烷残留量应≤10μg/g。

16

小棉球(灭菌):5g每包(手术室用)

10粒小棉球:2.5~4g

1.医用棉球表面应洁净、无污渍、无杂质。

2.医用棉球应符合YY/T0330-2015要求。

3.医用棉球应无菌。

4.医用棉球经环氧乙烷灭菌后,环氧乙烷残留量应≤10μg/g。

17

医用透气胶带

1.外观:透气胶带应卷齐、平整、无破洞、无花胶、无断胶等缺陷。

2.透气胶带剥离强度应≥1.0N。

3.透气胶带持粘性应≤2.5mm。

4.透气胶带含胶量应≥30g/m2。

5.透气胶带在37℃条件下放置30min后揭下应无残留粘性物质。

6.1.25cm×900cm

18

医用输液贴A

1.输液贴含胶粘剂应≥20g/m2。

2.输液贴剥离强度:每1cm宽度所需要的平均力≥1.0N。

3.输液贴持粘性:在烘箱内试验期间,贴于不锈钢板粘贴胶带的顶端下滑≤2.5mm。

4.输液贴在温度为37℃条件下,输液贴粘在校直不锈钢板上放置30min的试验后被粘物无残留物质。

5.输液贴应无菌。

6.输液贴若经环氧乙烷灭菌,环氧乙烷残留量应≤10μg/g。

7.4.2cm×8cm(5片装)

19

医用输液贴B

1.输液贴含胶粘剂应≥20g/m2。

2.输液贴剥离强度:每1cm宽度所需要的平均力≥1.0N。

3.输液贴持粘性:在烘箱内试验期间,贴于不锈钢板粘贴胶带的顶端下滑不超过2.5mm。

4.输液贴在温度为37℃条件下,输液贴粘在校直不锈钢板上放置30min的试验后被粘物无残留物质。

5.输液贴应无菌。

6.输液贴若经环氧乙烷灭菌,环氧乙烷残留量应≤10μg/g。

7. 7cm×6cm留置针专用

20

无菌保护罩A

1 医用无菌保护罩的规格尺寸允差±7%;

2 医用无菌保护罩外观应洁净平整,色泽均匀一致,无异味和破洞。

3 I型医用无菌保护套应缝制针码均匀,无

跳线、无漏针等缺陷;II型医用无菌保护罩应热压牢固,成型整齐,无开缝、无焦糊。

4 I型医用无菌保护套缝制针码每40mm≥6针。

5 非织造布的规格≥20g/㎡。

6 聚乙烯薄膜厚度≥0.03mm。

7 医用无菌保护罩所用松紧带弹性回复率应≥75%。

8 非织造布的断裂强力应为纵向≥20N,横向≥14N。

9 医用无菌保护罩应无菌。

10 医用无菌保护罩应环氧乙烷灭菌,环氧乙烷残留量应≤10μg/g。

11.材质:聚乙烯薄膜

12.规格:无菌保护罩A:120cm×100cm;无菌保护罩B:14cm×200cm

21

无菌保护罩B

22

一次性使用无菌敷贴A

1.敷贴外观要求洁净、不起毛、无破洞。

2.吸水棉由高分子棉制成,位于无纺布正中。每克吸水棉的吸水量应≥18g。

3.剥离层采用防粘纸制成,剥离强度≥1.0N/cm。

4.离型纸的克重应≥20g/m2。

5.涂胶无纺布在温度为37℃条件下,敷贴粘在校直不锈钢板上放置30min后,不锈钢板上应无残留物。

6.持粘性 压敏胶的无纺布与敷芯的持粘性符合YY/T0148-2006要求。

7.敷贴经环氧乙烷灭菌或辐照灭菌后应无菌。

8.敷贴经环氧乙烷灭菌,环氧乙烷残留量应≤10mg/kg。

9.规格:

一次性使用无菌敷贴A:10cm×20cm 无孔、10cm×15cm 无孔;

一次性使用无菌敷贴B:10cm×25cm 无孔;一次性使用无菌敷贴C:6cm*7cm

23

一次性使用无菌敷贴B

24

一次性使用无菌敷贴C

25

一次性医用棉垫

1.本产品由脱脂棉纱布和脱脂棉加工而成。棉垫表面应洁净,成型平整,不得有破洞、折皱、污渍。

2.棉垫缝制应牢固,针码平直均匀,针距10cm≥24针,不得有跳针、开线、漏缝。

3.棉垫应无菌,2个/包。

4.棉垫经环氧乙烷灭菌,环氧乙烷残留量应≤10μg/g。

5.规格:20*30cm、25*30cm

26

医用凡士林纱布

1.凡士林纱布外观应色泽均匀一致,凡士林均匀,无破损、无杂质。

2.凡士林纱布采用的凡士林的用量≥70g/m2。

3.凡士林纱布最小断裂力按YY/T0331-2006 标准中 5.8 试验时,每 50mm 的最小断裂力(以牛顿为单位)应符合YY/T0331-2006 标准。

4.凡士林纱布经钴 60 辐照灭菌后应无菌。

5.规格:10*10cm、10*20cm

27

隔离衣

1.隔离衣表面应洁净、色泽均匀、无污渍、无破损。缝制成型的隔离衣要求针码均匀,无跳线、漏针等缺陷;热压部分应牢固,热合均匀,无开缝、无焦糊。

2.隔离衣所用的非织造布的平方米质量应≥15g/m2。

3.隔离衣缝制针距10cm内≥18针。

4.隔离衣若有带子,带子与隔离衣主体部位连接应牢固,施加5N的拉力持续拉5s,二者不得分离或脱落。

5.松紧带弹性应良好,当伸长比≤100%时,偏差率为±10%,当伸长比>100%时,偏差率为±15%;松紧带拉伸弹性回复率≥85%。

6.隔离衣所用非织造布的纵向断裂强力≥20N,横向断裂强力≥14N。

7.隔离衣关键部位材料的断裂伸长率应≥30%。

8.大褂式120*140cm

28

医用被服包

1.每包包含被服包由被罩、枕套、床罩组成;

2.每平方米质量:被服包中每种产品所用的非织造布平方米质量应≥20g/㎡;

3.断裂强力:被服包中的每种产品所用非织造布的纵向断裂强力≥20N,横向断裂强力≥14N;

4.带子连接牢固度:被服包中产品若有带子,带子与其被罩、枕套主要部分连接应牢固,施加7N的拉力持续5s,二者不得分离或脱落;

5.缝制与针距:被服包中产品若缝制,缝制部分要求针码均匀,无跳线、漏针等缺陷,针距10cm内≥18针。

6.热合:被服包中产品若热合,热合部分要结实牢固,粘合均匀,无开缝、无焦糊;

7.松紧带:被服包中产品若有松紧带,松紧带应有良好的弹性,伸长比≥1.7。

8.被服包分无菌和非无菌两种,无菌产品应无菌。

9.被服包若经环氧乙烷灭菌,其环氧乙烷残留量应≤10μg/g。

29

医院隔离面罩

1.外观

应无肉眼可见的杂质、污迹,无明显缺损、裂痕、气泡,防护罩应透明,边缘应光滑、无毛刺、划痕。

2.连接牢固度

松紧带与防护罩连接点施加10N的静拉力,持续30S,应不断开;

3.雾度:镜片雾度应≤4%。

4.面屏视野:最小撮侧视野≥80°

5.可见光透射比:无色透明镜片,可见光透射比应≥85%。

6.抗冲击性:防护罩应能经受直径为 22㎜,重约45g钢球,从1.3m高度自由落下的冲击。

7.抗坠落性:防护罩从1m高处以三个不同起始姿态自由坠落在硬性表面上,结构件不应脱落,防护罩外观不应损毁,镜片不应有裂纹。

8.耐热性:经高温处理不变形,镜片不脱落,无破损现象。

30

医用隔离靴套

1.尺寸:医用隔离鞋套规格尺寸为:底(10cm~50cm)×高(10cm~60cm)。

2.外观:鞋套表面应洁-2006净、色泽均匀、无污渍、无破损。

3.每平方米质量:Ⅱ型鞋套所用的非织造布的平方米质量应≥ 15g/m2。

4.断裂强力:Ⅱ型鞋套所用非织造布的纵向断裂强力≥17N,横向断裂强力≥3N。

5.热合或缝制:如为热压,热压部分应牢固,粘合均匀,无开缝、无焦糊;如为缝制,针距每40mm应≥6针。

6.松紧带或系带:隔离鞋套宜设计成带有收口的形式,采用弹性收口或绑带收口方式。

6.1.松紧带伸长比:隔离鞋套所用松紧带,使用的松紧带应有良好的弹性,伸长比应在1:1.4-1:3.0之间。

6.2.拉伸弹性回复率:隔离鞋套所用松紧带的回复率应≥75.0%。

6.3.系带性能:隔离鞋套若有系带,应能承受5N的拉力持续10s不得断裂。

7.抗渗水性:隔离鞋套所用聚乙烯薄膜静水压应不低于3.00KPa.

31

医用一次性防护服

1.符合国标GB19082-2009《医用一次性防护服技术要求》.

2.外观

2.1.防护服应干燥、清洁、无霉斑,表面不允许有粘连、裂缝、孔洞等缺陷。

2.2.防护服连接部位采用针缝、粘合或热合等加工方式。针缝的针眼应密封处理,针距每3cm应为8~14针,线迹应均匀、平直,不得有跳针。粘合或热合等加工处理后的部位,应平整、密封,无气泡。

2.3.装有拉链的防护服拉链不能外露,拉头应有自锁。

3.结构

3.1.防护服由连帽上衣、裤子组成,可分为为连身式结构和分身式结构。

3 2.防护服的结构应合理,穿脱方便,结合部位严密。

3.3.袖口、脚踝口采用弹性收口,帽子面部收口及腰部采用弹性收口、拉绳收口或搭扣。

4.型号规格:防护服型号分为160、165、170、175、180、185。

5.液体阻隔功能

5.1.抗渗水性:防护服关键部位静水压应≥1.67KPa(17cm H2O)。

5.2.透湿量:防护服材料透湿量应≥2500g/(m2●d)。

5.3.抗合成血液穿透性:防护服抗合成血液穿透性应≥1.75 KPa。

5.4.表面抗湿性:防护服外侧面沾水等级应≥3级的要求。

6.断裂强力:防护服关键部位材料的断裂强力应≥45N。

7.过滤效率:防护服关键部位材料及接缝处对非油性颗粒的过滤效率应≥70%。

8.抗静电性:防护服的带电量应≤0.6μC/件。

9.微生物指标

9.1.无菌供应的防护服应无菌。

9.2.非灭菌供应的防护服细菌菌落总数≤200cfu/g,不得检出大肠菌群、绿脓杆菌、金黄色葡萄球菌、溶血性链球菌、真菌菌落总数≤100cfu/g。

10.环氧乙烷残留量:防护服若经环氧乙烷灭菌,环氧乙烷残留量应≤10μg/g。

32

医用防护口罩

1.包装上必须注明符合GB19083-2010行业标准要求;

2.口罩应覆盖佩戴者的口鼻部,应有良好的面部密合性,表面不得有破洞、污渍、不应有呼吸阀。

3.鼻夹

3.1.口罩上应配有鼻夹。

3.2.鼻夹应具有可调节性。

4.口罩带

4.1.口罩带应调节方便。

4.2.应有足够强度固定口罩位置。每根口罩带与口罩体连接点的断裂强力应≥10N。

5.过滤效率:在气体流量为85L/min情况下,口罩对非油性颗粒过滤效率应≥95%。

6.气流阻力:在气体流量为85L/min情况下,口罩的吸气阻力≤343.2pa(35 mm H2O) 。

7.合成血液穿透:将2ml合成血液以10.7kpa(80mm Hg)压力喷向口罩,口罩内侧不应出现渗透。

8.表面抗湿性:口罩外表面沾水等级应不低于GB/T4745-1997中3级的规定。

9.阻燃性能:所用材料不应具有易燃性,续燃时间应≤5s。

10.密合性:口罩设计应提供良好的密合性,口罩总适合因数应不低于100。

11.口罩应无菌。

12.环氧乙烷残留量:口罩经环氧乙烷灭菌,环氧乙烷残留量应≤10μg/g。

33

医用隔离眼罩

1.外观

1.1.镜片表面光滑、着色均匀、无划痕、波纹、气泡、霉斑、杂质或其他可能有损光学性能的其它缺陷;

1.2.表面光滑,无毛刺、无锐角,或可能引起眼部或面部不舒适感的其他缺陷;

1.3.可调部件应易于调节和更换,眼罩头带所用的材料应质地柔软,具有良好的弹性;

1.4.组装配件无零件缺损。各配件组装处应牢固,不松动,应无明显缝隙。

2.尺寸:眼罩尺寸应符合规格:长:8cm-20cm,宽:3cm-13cm的要求,误差不大于±10%;镜片厚度应在 1-5 ㎜之间。

3.头带

3.1.宽度应≥10㎜,长度应≥280mm。

3.2.松紧头带伸长比 1﹕1.4—1﹕4.0。

3.3.松紧头带拉伸弹性回复率≥75.0%。

4.连接牢固度

4.1.松紧带与眼罩连接片施加10N的静拉力,持续30S,应不断开;

4.2.支架与眼罩连接片施加10N的静拉力,持续30S,应不断开。

5.可见光透射比:无色透明镜片,可见光透射比应≥ 85%。

6.雾度:镜片雾度应≤4%。

7.抗冲击性:镜片和防护罩应能经受直径为 22 ㎜,重约45g 钢球,从1.3m高度自由落下的冲击。

8.抗坠落性:眼罩从 1m 高处以三个不同起始姿态自由坠落在硬性表面上,结构件不应脱落,眼罩外观不应损毁,镜片不应有裂纹。

9.耐热性:经高温处理不变形,镜片不脱落,无破损现象。

10.耐消毒性能:经过氧乙酸浸泡后,镜片表面无污迹;可见光透射比应≥85%。

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碘仿纱布A

1.碘仿纱布外观应色泽均匀一致,碘仿均匀,无破损、无杂质。

2.碘仿纱布所采用的医用碘仿(纯度99%),每m2≥45g。

3.碘仿纱布所采用的医用甘油(纯度95%),每m2≥40g。

4.碘仿纱布采用的药用酒精(纯度95%),适量。

5.脱脂棉纱布

5.1脱脂棉纱布应符合YY 0331-2006标准中要求的规定。

5.2脱脂棉纱布应符合YY 0594-2006标准中要求的规定。

6.碘仿纱布经钴60辐照灭菌后应无菌。

7.规格:碘仿纱布A:6cm*30cm;碘仿纱布B:6cm*60cm;碘仿纱布C:6cm*90cm

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碘仿纱布B

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碘仿纱布C

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一次性裤腿

1.非织造布≥45g蓝色覆膜。 2.裤腿表面应洁净、色泽均匀、无污渍、无破损。 3.裤腿所用非织造布的纵向断裂强力≥20N,横向断裂强力≥14N。 4.裤腿缝制成型,要求针码均匀,无跳线、漏针等缺陷,针距 10cm 内不小于 18 针。 5.裤腿经环氧乙烷灭菌,其环氧乙烷残留量应不大于10μg/g。

6.包装:1对/包。


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纱布绷带

1.本品规格 8*600,由脱脂棉纱布打卷切割制成。不与创面直接接触。

2.所使用脱脂棉纱布的纺织和物理要求不低于类型(每平方厘米的纱线数)22C ,即每 I00 mm 经纱线数≥II4 ,每 50 mm 经向最小断裂力≥85N,每 I00 mm 纬纱线数≥95,每 50 mm 纬向最小断裂力≥60N ,最小质量≥58.0(g/m2)

3.应提供近 2 年纱线数、最小断裂力和每平方米 质量符合 YY033I-2006的合格第三方合格检测报告


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弹性绷带

1.绷带的外观应洁净,色泽均匀,边缘整齐,不允许有并丝等现象.

2.绷带的经纬密度 10cm 以内应不少于 80 根.

3.绷带的单位面积质量每平方米重量不少于 70 克.

4.绷带的伸展率应≥140%.

5.绷带的回缩率应≤60%.

6.用于对创面敷料或肢体提供束缚力,以起到包扎、固定作用.


40

一次性使用治疗巾(薄膜)

1、规格:60×120cm

2.治疗巾的外观应洁净,成形平整,分切整齐,四周无折皱现象。

3.治疗巾应无菌。